sanofi

Питання-відповіді

Що таке спазм?

Спазм являє собою скорочення гладких м’язів, які формують м’язову стінку порожнистих органів, наприклад, матки, шлунку, кишечника, жовчного міхура і т. д. Спазми часто супроводжуються болем, а біль сам по собі може призводити до посилення спазмів. Спазми порушують функції різних органів. Причини спазму досить різноманітні. Однією з причин спазму може бути органічна патологія органа. Функціональні розлади теж можуть стати причиною виникнення спазму в шлунково-кишковому тракті 1. Біль, викликаний спазмами гладких м’язів, може виявлятися в різних формах: відчуття спазмів, скручування або печіння, переймоподібний біль (кольки), що переходить у напади, тривалість яких становить декілька годин або днів. Інтенсивність болю може варіюватися від легкого дискомфорту до нестерпного болю.

Спазм — це часта причина болю в животі і характеризується мимовільним скороченням м’яза або групи м’язів 1.

Біль — це сигнал «лиха» для організму. Біль — стан, що виникає в результаті впливу надсильних або руйнівних подразників, які викликають органічні або функціональні порушення в організмі. Причому біль при спазмі виникає тоді, коли спазм достатньо сильний, щоб організм почав сприймати його у вигляді больового або неприємного відчуття 2. При цьому біль не завжди може бути викликаний тільки спазмом. Біль — це суб’єктивне сприйняття подразнення рецепторів.

Спазм може викликати біль. Найчастіше це відбувається тоді, коли скорочення м’язів досить сильні, щоб головний мозок сприймав це як суб’єктивне відчуття болю, даючи організму сигнал «лиха». У формуванні болю беруть участь вісцеральні больові рецептори (ноцицептори) і закінчення чутливих нервових волокон. Якщо спазм достатньо сильний, щоб повідомлення про ноцицептивне подразнення сприймалося больовими рецепторами, то сигнал про біль передається різними каналами периферичної нервової системи в головний мозок. 1
Біль/спазм можуть виникнути при багатьох захворюваннях і станах. Зокрема, спазм гладких м’язів може виникнути при захворюваннях біліарного, шлунково-кишкового, сечового трактів, головних болях тензійного типу, дисменореї 3.

Про препарат НО-ШПА®

НО-ШПА® (таблетки) — це оригінальний препарат, виробляється на заводі ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів прайвіт Ко. Лтд., Угорщина та Санофі-Авентіс Сп. з о.о., Польща, який входить до складу французької фармацевтичної компанії Sanofi.9-11
Препарат НО-ШПА® (таблетки) був розроблений угорською компанією «Хіноїн». Препарат був уперше зареєстрований в Угорщині у 1962 році 7.
Препарат НО-ШПА® являє собою спазмолітик, що діє на гладкі м’язи. Препарат ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження.9-11
Препарат НО-ШПА® зареєстрований у 49 країнах світу, включаючи Центральну та Східну Європу 4.

Застосування препарату НО-ШПА®

НО-ШПА® допомагає при болях, спричинених спазмом гладкої мускулатури, які пов’язані з захворюваннями біліарного, шлунково-кишкового та сечового трактів, головному болі напруження, дисменореї.9-11

Для дорослих звичайна середня добова доза НО-ШПА® становить щоденно 120-240 мг (за 2-3 прийоми).

Для дітей віком 6-12 років: максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми).

Для дітей старше 12 років: максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).9-11

Після прийому дротаверин швидко та повністю всмоктується. Максимальна плазмова концентрація досягається через 45-60 хвилин після перорального застосування.9-11
На відміну від анальгетиків, які блокують сприйняття болю, НО-ШПА® як спазмолітик усуває спазм — причину болю. НО-ШПА® повністю позбавлена антихолінергічної активності (яка сприяє сухості у роті, сухості шкірних покровів, затримці сечі та ін). Це забезпечує високий профіль безпеки та її гарну переносимість. Фармакокінетика препарату НО-ШПА® у формі таблеток забезпечує високу швидкість досягнення спазмолітичного ефекту навіть при пероральному застосуванні.
Головні болі цього типу виникають з багатьох причин, серед яких спазм судин і м'язів голови і шийного відділу. Оскільки НО-ШПА® є спазмолітиком, прийом цього препарату в разі, якщо причиною болю є спазм, може бути ефективним. Однак якщо, наприклад, головні болі викликані підвищеним артеріальним тиском, слід звернутися до лікаря за відповідним лікуванням. Див. також: Головний біль напруги.
Причинами спазму і болю в шлунку можуть бути отруєння, виразка шлунка, дванадцятипалої кишки, гастрит, багато інших захворювань. Препарат НО-ШПА® застосовується як допоміжний засіб при спазмах мускулатури шлунково-кишкового тракту, викликаними цими захворюваннями. НО-ШПА® розслаблює гладку мускулатуру органів і тим самим полегшує біль. Див. також: Біль в животі. Коли можна впоратися самому, а коли терміново звертатися до лікаря.

Застосування препарату НО-ШПА® Комфорт

Препарат знижує тонус гладких м'язів, покращує кровообіг і усуває спазм, завдяки чому інтенсивність болю знижується вже через 30 хвилин. Знеболюючий ефект триває до восьми годин. До того ж таблетки легко ковтати, адже завдяки плівковій оболонці вони не мають гіркого присмаку.9-11

Застосування препарату НО-ШПА® під час вагітності

Як показали результати клінічних досліджень і досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату ні прямо, ні опосередковано не впливало на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Але призначати препарат вагітним жінкам слід з обережністю.9-11

Спосіб застосування препарату для дітей

Клінічних досліджень з використанням дротаверину за участю дітей не проводилося. У разі призначення дротаверину дітям:
  • для дітей віком 6-12 років: максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми);
  • для дітей старше 12 років: максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).
  • дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.9-11

Побічні ефекти

Побічні реакції. Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, < 1/10), непоширені (> 1/1000, < 1/100), поодинокі (> 1/10000, < 1/1000), вкрай поодинокі (< 1/10000), частота виникнення невідома: не може бути розрахована за наявними даними.
  • З боку імунної системи. Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
  • З боку серцево-судинної системи. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
  • З боку нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
  • З боку шлунково-кишкового тракту. Поодинокі: нудота, запор, блювання.9-11
У разі розвитку небажаної медикаментозної реакції або неефективності препарату необхідно повідомити про це відділ фармаконагляду компанії за телефоном: +38 (050) 443-34-28 або на електронну адресу: CHC.Ukraine@sanofi.com або через національну систему повідомлень про побічні реакції

Поєднання з іншими препаратами

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат НО-ШПА® одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.9-11
Вам необхідно проконсультуватися зі спеціалістом щодо застосування препаратів для лікування дисменореї. Тільки спеціаліст зможе підібрати лікування, яке буде оптимальним у вашому випадку.

Література:

1. Щербак И.Б. Спастическая абдоминальная боль в клинической практике. Украинский медицинский журнал. 2011; 2(82): 61-65.

2. Бронштейн А.С., Ривкин В.Л. Изучение и лечение боли (обзор литературы и постановка задач). Международный медицинский журнал. 2001; 3: 267-271.

3. Яковенко Э.П., Яковенко А.В., Агафонова Н.А., Иванов А.Н., Прянишникова А.С., Попова Е.В., Григорьева Ю.В. Абдоминальные боли: механизмы формирования, рациональный подход к выбору терапии // РМЖ, 2009; 2:48.

4. Внутрішні дані компанії Санофі, основані на даних рітейл-аудиту компанії IMS, 2012.

5. Бабак О.Я. Выбор спазмолитика для стартовой терапии при абдоминальной боли: непростой вопрос с универсальным ответом. Здоровье Украины. 2013; 3 (29): 20-21.

6. Tar A., Singer J. Safety profile of NO-SPA. Orv Hetil. 2002 Mar 17; 143(11):559-562.

7. Внутрішні дані компанії Sanofi, Periodic Safety Update Report - GPE-CL-2014-00858, 30-Dec-2013 to 29-Dec-2014.

8. Результаты клинического исследования M-ASAP (многоцентровое, проспективное перекрестное и продолжительное неинтервенционное реестровое исследование препарата НО-ШПА®). Унанян А.Л., Аракелов С.Э. et al. Возможности и перспективы применения оригинального дротаверина при дисменорее — результаты международного исследования. Акушерство и гинекология. 2015; 1: 116-123.

* Інструкція для медичного застосування лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг. РП №UA/0391/01/02. Наказ МОЗ України №2537 від 16.11.2021 Інструкція для медичного застосування лікарського засобу НО-ШПА® форте, таблетки по 80 мг. РП №UA/8879/01/01. Наказ МОЗ України №1922 від 10.09.2021. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу НО-ШПА® Комфорт, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг. РП №UA/15328/01/01. Наказ МОЗ України №1994 від 21.09.2021